年末，由北京双创街控股有限公司投资孵化，曾荣获国家科学技术进步二等奖的“生物医用可降解锌合金”项目主体公司——北京尚宁科智医疗器械有限公司又迎来好消息。凭借其在可降解锌合金医用材料领域的出众表现，尚宁科智获批承担“十四五”国家重点研发计划“基于材料基因工程的可降解生物锌合金设计”的课题任务。该项目的顺利实施将有利于改变当前我国医用生物植入体材料主要依赖进口的被动局面，对支撑我国经济发展、提高产业竞争力具有重要战略作用。
尚宁科智成立仅有两年的时间，却异军突起地做为课题承担单位参与到国家重点研发计划之中。这意味着可降解锌合金医用材料在国家战略型材料领域占有重要地位，尚宁科智选择了一条高瞻远瞩的赛道；也显示了尚宁科智在可降解医用材料领域拥有突出的技术优势。
▲双创街控股与尚宁科智增资扩股签约仪式
尚宁科智在本次重点研发计划中承担可降解锌合金血管支架的设计、加工及临床前评价的工作。在过去的两年中，尚宁科智成功实现了可降解锌合金医用材料在运医产品上从研发到临床的飞跃。尚宁科智卓越的科学家团队，设计和制备出了以患者寻求为导向的界面螺钉、带线锚钉和带袢锌板；尚宁科智经验丰富的产业化团队，完成了产品的型检、动物实验及量产，目前界面螺钉已经顺利进入临床阶段，其他两款产品的临床实验也在按部就班地推进当中。尚宁科智在运医产品上积累的经验，将大大有助于本次重点研发计划的实施。
当前临床商用的医用可植入材料主要有三类：惰性金属材料（钛、不锈钢、钴基合金等）、无机非金属材料（氧化铝、氧化锆、羟基磷灰石等）和高分子材料（聚乳酸、聚乙酸、聚醚醚酮等）。与上述植入材料相比，锌合金具有无可比拟的优越性。它具有良好的力学性能，加工成型性好，无需二次手术取出，降低了感染及慢性炎症的风险。从实验室研究到大动物实验的数据都表明，锌合金植入体的降解速率可控，降解物对人体无害，生物相容性良好，还可以发挥促成骨、促进腱骨愈合等疗效，加速患者康复。同时，锌合金的显影性强，大大提高了植入患者影像学诊断的准确性。可以预见，医用锌合金植入材料在临床领域将会有广阔的前景。
▲锌合金可降解界面螺钉（左）和带袢锌板（右）
在科技部2023年重点研发计划的重大专项指南中，生物软组织和骨组织修复的功能类材料的研发是材料基因工程应用技术方向的重要研究门类。生物相容性、抗感染能力、再生修复能力、是否可降解等是此类功能材料优劣的重要考量因素，而尚宁科智研发的锌合金医用材料在这些方面都有非常好的表现。
▲尚宁科智GMP厂房
尚宁科智将以此次获批课题为起点，联合相关单位全力以赴开展项目实施，确保项目任务圆满完成。同时，继续坚持以服务国家重大需求为己任，做好自主技术应用推广、迭代升级和产业规模化发展，加快打造可降解医用金属技术策源地。
▲尚宁科智研发实验室
关于国家重点研发计划及重点专项
国家重点研发计划由国家科技部组织实施，于2016年2月正式启动。针对事关国计民生的重大社会公益性研究，以及事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的战略性、基础性、前瞻性重大科学问题、重大共性关键技术和产品、重大国际科技合作，按照重点专项组织实施，为国民经济和社会发展主要领域提供持续性的支撑和引领。
为落实“十四五”期间国家科技创新有关部署安排，国家重点研发计划启动实施“高端功能与智能材料”重点专项，围绕先进能源材料、关键医用与防疫材料、高端分离膜及催化材料、机敏/仿生/超材料、特种与前沿功能材料和材料基因工程应用技术等六个技术方向， 旨在解决高端功能与智能材料的重大基础原理、核心制备技术与工程化应用等关键问题。此次尚宁科智入选承担的“十四五“国家重点研发计划归属材料基因工程应用技术方向。
